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無塵車間制藥用水系統設備的要求

發布時間:2022-03-03 13:21:12點擊量:

無塵車間打針用水體系設備的要求打針用水體系中的主要設備為蒸餾水器、貯存容器、衛生級運送水泵、閥門和運送管道等,對蒸餾水器設備的要求,重要的一點是要確保蒸餾水出水的質量一直契合藥典規則;契合國家標準的多效蒸餾水器或熱壓式蒸餾水器是能夠對本身進行滅菌,如多效蒸餾水器出水溫度高達95℃以上,契合打針用水65℃以上保溫循環或80℃以上保溫貯存的要求。

泵應滿意衛生級要求,除要求泵具有一般的流體性能外,還需要特別考慮微生物的操控才能,能夠做到日常的衛生辦理;打針用水體系的管道資料應為低碳不銹鋼原料,如316L等類型不銹鋼,管道內表面要經過拋光處理,便于清洗,防止對微生物停留滋生。

對純蒸汽體系設備的特殊要求:蒸汽設備首要應能生產出具有打針用水相同水質目標的純蒸汽,純蒸汽的壓力在戰勝管道體系阻力的基礎上,能夠滿意滅菌設備或對體系管道進行濕熱滅菌的壓力與溫度要求。

純蒸汽設備或管道在不運用的時分,應能夠與空氣阻隔,使之不會受到空氣中微生物的污染;純蒸汽設備與蒸餾水器一樣,換熱部分應能防止冷卻水泄漏對純蒸汽產生的污染。中凈舉世凈化可供給無塵車間、無菌車間的咨詢、規劃、設計、施工、裝修改造等配套服務。

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